一致性評(píng)價(jià)配合基藥目錄調(diào)整

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》，指出對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求；化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市、含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)了解，截至2018年11月底，我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)已完成112個(gè)品種，其中90個(gè)屬于《國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）》所列289個(gè)基藥相關(guān)品種。

來(lái)源：健康報(bào)