介紹： 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥劑科，成立于1915年（民國四年），京漢鐵路醫院創辦之時。當時醫院定編39人，設有病房、門診部和藥房，其中藥房定編3人（當時稱為司藥），“司藥長一人，一等司藥一人，二等司藥一人”，負責調配處方并配置一些簡單的制劑。京漢鐵路醫院即為北京世紀壇醫院的最早的前身（圖1），在五代藥劑科主任的帶領下（圖2），已經走過了103年...   展開>>

介紹： 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院藥劑科，成立于1915年（民國四年），京漢鐵路醫院創辦之時。當時醫院定編39人，設有病房、門診部和藥房，其中藥房定編3人（當時稱為司藥），“司藥長一人，一等司藥一人，二等司藥一人”，負責調配處方并配置一些簡單的制劑。京漢鐵路醫院即為北京世紀壇醫院的最早的前身（圖1），在五代藥劑科主任的帶領下（圖2），已經走過了103年歷程，藥劑科由最初的3人編制，發展為今天的120人編制（圖3）；由單純的藥品調劑發展為集調劑、制劑臨、床藥學、教學、科研于一體的研究型醫院藥學學科體系。目前，藥劑科設置：制劑專業(普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑)、藥品檢驗專業、調劑專業(西藥調劑、中藥調劑)、臨床藥學專業（10個專業）、藥代動力學實驗室。一、學科現狀（一）人員狀況藥劑科在職職工120人，其中博士9人，碩士21人，全日制本科23人，大中專67人。（二）專業設置與部門設置專業設置：制劑專業（普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑）、藥品檢驗專業、調劑專業（西藥調劑、中藥調劑）、臨床藥學專業（抗感染藥學、抗腫瘤藥學、內分泌藥學、呼吸內科專業、神經內科專業、ICU專業、婦產科專業、通科臨床藥學專業及中醫藥學）、藥代動力學實驗室二、學科優勢學科的硬件優勢和軟件優勢，使我院藥劑科的基礎工作質量扎實，人員素質迅速提高，成為醫院藥學行業內近年來快速成長的新星。（一）硬件優勢1999年我院制劑大樓落成（見圖4），制劑樓是制劑生產、藥品檢驗、科研教學、中西藥品存儲為一體的綜合樓。藥劑樓占地753平方米，建筑面積3153平方米。內設普通制劑室、滅菌制劑室、中藥制劑室、制水中心、藥檢室、菌檢室、血藥濃度監測室、資料室、中藥庫、西藥庫等部門。我院藥劑科設施與設備（圖5.1至圖5.5）目前處于行業內先進水平，這是藥學專業發展的硬件基礎。（二）軟件優勢1、管理創新打造了醫院制劑專業品牌我院制劑工作有著悠久的歷史。建國初期至改革開放以前，中國制藥工業很落后，制劑品種和數量均不能滿足醫療需求。在這樣的歷史背景下，醫院制劑便應運而生了，成為藥劑科調劑和制劑兩大業務工作之一（圖6）。我院制劑工作歷經三次發展和騰飛。第一次騰飛始于1968年，以袁鎖中和孫大綏藥師主持設計并建立了半自動大輸液生產線為標志，這條生產線持續使用至1980年。我院是國內較早建立大輸液生產線的制劑室，當時前來參觀學習、進修的人員絡繹不絕。第二次騰飛始于1975至1977期間，以我院中藥制劑樓建成為標志。1976～1993年，以張尚瑾為代表的老一輩藥師，先后研制開發了愈風寧心片，新感一號片，婦科的氯霉素陰道片，制霉菌素陰道片；骨傷科的消腫散；肛腸科的黃連膏，痔洗藥，痔瘺丸，消痔止血丸；皮膚科的白癜風片，牛皮癬片等制劑。其中愈風寧心片已經成為市售商品藥品，被廣泛應用。到1993年，中藥制劑已經擁有了自己的特色制劑44個品種。第三次騰飛始于2000年，這次騰飛是以規范化管理為標志的發展階段。1999年我院新的制劑大樓落成，這是我院制劑專業發展實現第三次騰飛的硬件基礎。硬件設施確立以后，軟件管理體系是確保制劑質量的決定性因素。以往醫院制劑生產管理以經驗管理為主。表現在以師傅帶徒弟口口相傳的方式，傳授生產技術和管理經驗。這種傳承方式的弊端主要表現在以下幾個方面：（一）操作人員掌握技術的多少和熟練程度取決于師傅自愿傳授技術的多少。這會導致以下情況發生：①有些技術性強的崗位只有個別人掌握技術，形成技術壟斷的局面；②新老職工更換時，由于技術水平的差異帶來制劑質量的差異；③由于沒有文字記載，一些關鍵技術在代代傳承中容易丟失或打折扣。（二）由于沒有描述到動作的標準操作規程，操作人員容易自由發揮，造成不同的人配制的制劑質量不一致，甚至出現嚴重質量問題。（三）規章制度和崗位職責不建全，隨意性強，不利于管理。上述問題不僅存在于我院制劑工作中，也是全國醫院制劑工作普遍存在的問題。針對這種情況，孫路路主任帶領制劑室的技術骨干，于2000年開始編寫制劑生產質量管理軟件體系，經過2002年、2003年、2004、2010年四次修訂和完善，最終形成了《北京世紀壇醫院制劑配制質量管理指南》（以下簡稱《指南》）。這是一個創新的管理軟件系統，它以2000年12月5號日國家食品藥品監督管理局第27號令—《醫療機構制劑配制質量管理規范》為綱，按照GMP管理的思路，將27號令的每一條要求納入到管理標準文件、工作標準文件及憑證文件中去，制定出描述到動作的標準操作規程并在生產過程中加以落實。《指南》的篇編著著與實施，徹底改變了以往制劑生產經驗管理的模式，實現了制劑生產全過程標準化、規范化管理，真正做到“查有據，行有跡，追有蹤”。《指南》共包含146個文件，總計33萬字。《指南》的創新點有以下幾方面：①國內最早將書面管理的方式引入到醫院制劑生產管理的軟件體系。②國內最早將“標準文件”與“憑證文件”的概念引入到醫療機構制劑生產質量管理文件體系中。③將以往好的工作經驗加以總結，形成描述到動作的標準操作規程（SOP）。④完善了制劑配制規程。以《指南》為基礎編著的《醫療機構制劑認證實踐》一書，于2005年4月中國醫藥科技出版社出版發行。這是國內第一本關于醫院制劑管理方面的圖書。這本圖書的發行一方面標志著我國醫院制劑生產質量管理已經進入了規范化管理的新航程，另一方面也標志著我院制劑生產質量管理水平在新航程中旗艦地位。與此同時，我們的制劑生產管理經驗，先后四次在全國及北京地區制劑專業學術會議上交流，前來參觀學習的全國各地三級醫療機構70余家。2、服務創新打造調劑專業品牌調劑服務是終末服務，終末服務的特點是就醫過程中的任何問題，都可以引發患者對調劑工作的不滿。因此，要提高調劑工作的滿意度，必須在保證調劑工作質量的前提下，解決暴露在終末服務環節中的任何問題。我們提出了這樣一個服務理念：“不是自己的錯，推出去就是自己的錯。”在這個服務理念指導下，我們修訂了醫生處方差錯處理流程、藥品收費差錯修改流程、藥品緊急供應流程、藥房內部調撥流程、病人投訴處理流程、工作優先原則、發藥操作規程。這些流程的修訂原則是從方便患者、服務患者的角度出發。服務工作只有更好，沒有最好。2008年醫院開展感動式服務活動，藥劑科開展這次感動式服務的指導思想是針對日常最普遍的工作情況提出整改措施。整改措施制訂原則：①立足本職工作，面向服務對象，找出一件發生頻率最高的場景，制訂服務規范。②各組結合自己工作實際情況，確定場景，制訂出描述到動作的服務規范。③針對工作細節整改，最終達到感動式服務。門診西藥房集體于2005年、2007年、2009年連續三次被評為醫院“青年文明號”。2010年共青團北京市海淀區委員會授予門診西藥房“青年文明號”。3、用書面的程序規范科室的每一項工作2003年以來，在孫路路主任的帶領下，依據衛生部下發的《醫療機構藥事管理暫行規定》及北京市衛生局下發的《醫療機構評審標準》，藥劑科核心組成員先后于2003、2006、2007、2008和2010年四次修訂了科室管理制度。藥劑科管理文件由1991年的13個增加至現在的298個，分為三個專冊，即①科室管理文件專冊②制劑生產管理文件專冊③中藥管理文件專冊（圖7）。由此形成了科室工作文字管理的基礎。在這個過程中實現了工作質量持續改進。（三）臨床藥學學科優勢臨床藥學成立于2011年，現有10名專職臨床藥師，學歷全部為碩士以上，6人具有美國藥物治療學服務（MTMs）執業資質藥師，學科覆蓋抗感染藥學、抗腫瘤藥學、內分泌藥學、呼吸內科專業、神經內科專業、ICU專業、婦產科專業、通科臨床藥學專業及中醫藥學9個專業，設立了藥物治療管理門診。目前已建立國家級臨床藥師教學培訓基地6個。臨床藥學組已經開展的工作有：藥學會診、醫囑重整、床旁患者用藥教育（圖8）、肝、腎功能不全、妊娠、哺乳、老人等特殊病人藥物治療方案調整、危重癥患者抗感染藥物治療方案調整、藥學信息檢索、合理用藥宣教及講課、藥物不良反應監測、處方合理性點評和干預等。2017年在北京市醫管局管和醫院要求下建立藥物治療管理門診（圖9），系統化管理病人用藥，確保病人看對病、開對藥的情況下吃對藥，降低藥物治療費用、減少藥源性疾病的發生。臨床藥學全體藥師高度重視自身職業技能水平的提高，勤學苦練（圖10.1和圖10.2），為患者提供優質藥學服務！2003年4月藥劑科在門診西藥房向患者開設了藥物咨詢窗口，在北京市屬于較早開設患者用藥咨詢窗口的醫院之一。每日有藥學專家及資深主管藥師輪流在現場指導患者用藥。（圖11）截止到2017年底，用藥咨詢達10.9萬余例。（四）北京市重點實驗室臨床合理用藥評價北京市重點實驗室（全稱：臨床合理用藥生物特征譜學評價北京市重點實驗室）于2016年12月獲得北京市科學技術委員會認定（圖12），實驗室依托于首都醫科大學、北京世紀壇醫院、國家衛計委重點專科組建，實驗室主任為鄢丹教授，目前是北京市屬醫院中唯一以臨床合理用藥為研究方向的北京市重點實驗室。擁有包括國家自然科學基金優秀青年基金獲得者、北京市“高創計劃”領軍人才、北京市百千萬人才工程、北京市海外人才聚集工程、北京市優秀人才、北京市衛生系統高層次技術衛生人才工程、北京市醫院管理局青年人才培養計劃等一批中青年優秀科研人才；先后主持國家自然科學基金、國家“重大新藥創制”科技重大專項、北京市自然科學基金、北京市科委G20工程支撐保障專項、首都特色應用研究項目等科研項目。擁有Waters XevoTM TQ-S質譜儀、Waters H-Class UPLC、等溫滴定量熱儀、Bio-Tek Synergy H1酶標儀、xCELLigence RTCA TP細胞分析儀、全自動血藥濃度測定儀等先進儀器設備。在Advanced Functional Materials、Chemical Science、Biomaterials、Analytica Chimica Acta等期刊發表高質量SCI論文；獲國際專利授權3項、中國專利授權10項；相關科研成果載入國家標準、行業標準、大學教科書、部分關鍵技術實現產業化轉讓；與新家坡國立大學、美國桑福德大學以及英國Wesminster大學進行了廣泛深入的交流與合作。本重點實驗室旨在通過建立生物特征譜學及其關鍵技術，關注急重癥用藥和慢病長期用藥的合理性，優化臨床用藥方案、提升臨床療效、減少臨床不良反應，豐富和發展臨床用藥合理性評價體系，推動臨床藥學學科的發展與創新。研究方向和主要內容有：（1）ICU血流感染病原微生物快速檢驗及合理用藥；（2）急重癥聯合輸液藥物相互作用監測及合理用藥；（3）糖尿病人群腸道微生態重塑及合理用藥。（五）獲得的資格認證1、GPP認證：2004年通過了北京市藥品監督管理局組織的醫療機構制劑認證（GPP認證）工作，成為北京市首批認證的三家制劑室之一。2、住院藥師培訓基地：2006年通過了北京市衛生局科教處組織的住院藥師培訓基地認證工作，并在多次院內外住院藥師培訓基地檢查中受到好評。基地在培學員20余名，有11人完成二階段培訓，10人完成一階段培訓，報名參加我基地培訓的學員人數逐年增加。3、藥物臨床試驗機構：2008年醫院獲得了國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格。在北京世紀壇醫院藥物臨床試驗基地創建過程中，孫路路主任發揮了倡導、組織、協調的作用，同時創建了機構第一版規章制度與標準操作規程。4、2010年通過衛生部科教司組織的臨床藥師培訓基地資格認證，臨床藥學專業現有抗感染藥學、抗腫瘤藥學、內分泌藥學、呼吸內科專業、神經內科專業、ICU專業、婦產科專業、通科臨床藥學專業及中醫藥學專業的專職臨床藥師9名。其中獲得國家臨床藥師培訓招生資格的專業有抗腫瘤藥物專業、內分泌專業、抗感染專業、ICU專業、婦產科專業和通科。近年來累計培養臨床藥學專業學員40名。具有美國藥物治療學服務（MTMs）執業資質8人，具有美國MTMs培訓師和醫管局MTMs培訓師資質2人。承擔北京市醫管局藥物治療管理培訓項目教學相關工作。（六）舉辦國家級繼續教育項目（1）2009年至2010年，連續兩次主辦“國家  收起>>