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問

甲鈷胺注射液說明書: 42歲
2011-02-21 06:23 瀏覽9611次

病情描述：

相關(guān)問題

答

因不能面診，醫(yī)生的建議僅供參考

甲鈷胺注射液【藥品名稱】注射用甲鈷胺說明書英文名：Mecobalamin for Injection 漢語拼音：Zhusheyong Jiagu,an 本品主要成份為甲鈷胺,化學(xué)名稱為：α（5,6二甲基苯并咪唑基）Co甲基鈷胺酰胺其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344.40 【性狀】本品為淡紅色疏松塊狀物或粉末. 【藥理毒理】藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12 ,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng).本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素,丙烯酰胺,長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等.在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成.本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo),能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平. 毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象. 【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.單次給藥給12位健康成年男子一次肌內(nèi)注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH3—B12）0.5mg,達(dá)到最高血清中總維生素B12（簡稱B12）濃度的時(shí)間（Tmax）是,肌內(nèi)注射為0.9±0.1小時(shí),靜脈注射為給藥后立刻~3分鐘,最高血清中總B12 濃度增加部分（除去內(nèi)源性血清總B12）（△Cmax）各自為22.4ng/ml,85.0ng/ml. 另外,給藥后截止144小時(shí),從實(shí)測值的增加部分計(jì)算的血清中總B12濃度時(shí)間曲線下面積（△AUC）,肌內(nèi)注射,靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml,358.6h·ng/ml,另一方面,在結(jié)合飽和率上兩個(gè)給藥組在給藥后截止144小時(shí)中顯示了大體相等的增加. 單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（n=12） Tmax（min） Cmax(ng/ml) AUC0144h(ng·h /ml) t1/2(h) 靜脈注射 0～3 85.0±8.9 358.6±34.4 27.1 肌內(nèi)注射 54±6 22.4±1.1 204.1±12.9 29.0 2.連續(xù)給藥給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天,每次給藥前,血清中總B12濃度（△Cmin）隨著給藥天數(shù)的增加而不斷上升,給藥兩天后與初次給藥后24小時(shí)值（3.9±1.2ng/ml）相比約達(dá)1.4倍（5.3±1.8ng/ml）,給藥三天后則達(dá)約1.7倍（6.8±1.5ng/ml）,該濃度一直持續(xù)到最后給藥. 指導(dǎo)意見：【適應(yīng)證】 1.用于周圍神經(jīng)病. 2.因缺乏維生素B12引起的巨幼細(xì)胞性貧血的治療. 【用法用量】 1.周圍神經(jīng)病成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射,可按年齡,癥狀酌情增減. 2.巨幼細(xì)胞性貧血成人一次0.5mg,一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射.給藥約兩個(gè)月后,作為維持治療每隔1～3個(gè)月可給與一次0.5mg. 【不良反應(yīng)】 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（頻度不明）過敏反應(yīng)：會(huì)引起血壓下降,呼吸困難等過敏反應(yīng).應(yīng)密切觀察患者,如果出現(xiàn)這種反應(yīng),應(yīng)立即中止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 2.其它不良反應(yīng) (1)過敏反應(yīng)：皮疹(﹤0.1% ),如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng),應(yīng)停止用藥. (2)其它：頭痛,發(fā)燒感 (﹤0.1% );出汗,肌內(nèi)注射部位疼痛,硬結(jié)（頻度不明）.如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng),應(yīng)停止用藥. 【禁忌】對本品成份過敏者禁用. 【注意事項(xiàng)】 1.如果使用一個(gè)月后仍不見效,則不必繼續(xù)無目的地使用. 2.使用時(shí)的注意事項(xiàng) （1）本品見光易分解,開封后立即使用的同時(shí),應(yīng)注意避光. （2）肌內(nèi)注射時(shí)為避免對組織,神經(jīng)的影響,應(yīng)注意如下幾點(diǎn)： 1)避免同一部位反復(fù)注射,且對新生兒,早產(chǎn)兒,嬰兒,幼兒要特別小心. 2)注意避開神經(jīng)分布密集的部位. 3)注意針扎入時(shí),如有劇痛,血液逆流的情況,應(yīng)立即拔出針頭,換部位注射. 4)為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定,采用遮光材料包裝,從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用. 【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確. 【兒童用藥】尚不確定. 【老年患者用藥】尚不確定. 【藥物相互作用】尚不明確. 【藥物過量】尚不明確,如果發(fā)生過量請予以對癥支持處理. 【貯藏】避光,密閉保存. 【有效期】暫定一年.