食藥監：單磷酸阿糖腺苷存安全風險

昨日，國家食藥監總局發布一條藥品不良反應信息通報，通報稱抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風險，可引起過敏性休克、呼吸困難等嚴重過敏反應。

據悉，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

通報指出，國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應報告占總報告數的5.05%，14歲以下兒童不良反應的報告約占80%。近年來，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應病例報告數量呈快速增長趨勢，且嚴重不良反應報告較多。

食藥監總局指出，注射用單磷酸阿糖腺苷可引起嚴重的過敏反應，如過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等;還可能會引起精神障礙，神經損害(如震顫、四肢麻木、驚厥、意識障礙等)以及骨髓抑制(如紅細胞減少、白細胞減少、血小板數減少等)。

對此，食藥監總局建議，醫務人員在使用本品前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現異常應立即停藥并進行救治。由于目前尚無兒童應用注射用單磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系統研究資料，建議兒童使用時要權衡利弊。此外，還建議生產企業加強對注射用單磷酸阿糖腺苷的安全性監測，尤其關注兒童用藥的安全性問題。