FDA批準(zhǔn)治療高度耐藥性肺結(jié)核新藥

據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）官網(wǎng)近日消息，該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了一款用于治療高度耐藥性肺結(jié)核的口服藥物，有望提高對(duì)這類致命性結(jié)核病的治療成功率并簡(jiǎn)化治療方案。

經(jīng)FDA批準(zhǔn)，Pretomanid片劑聯(lián)用貝達(dá)喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid），可用于治療廣泛耐藥、不耐受或無反應(yīng)的耐多藥肺結(jié)核病的成年患者。

研究人員在南非進(jìn)行的臨床試驗(yàn)招募了109名廣泛耐藥或耐多藥肺結(jié)核病患者，在第一批107人用這3種藥物進(jìn)行為期6個(gè)月的治療后，又過了6個(gè)月進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示，其中95人（89%）治療成功，遠(yuǎn)高于類似肺結(jié)核病治療的歷史成功率。

FDA首席副專員艾米·阿伯內(nèi)西博士說：“導(dǎo)致肺結(jié)核的細(xì)菌會(huì)對(duì)治療肺結(jié)核的抗生素產(chǎn)生抗藥性。由于治療選擇有限，耐多藥肺結(jié)核病和廣泛耐藥肺結(jié)核病已成為公共衛(wèi)生威脅。”

世界衛(wèi)生組織（WTO）的數(shù)據(jù)顯示，2016年，全球約有49萬名耐多藥肺結(jié)核病病例。該機(jī)構(gòu)的其他數(shù)據(jù)顯示，廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療成功率為34%；耐多藥肺結(jié)核病治療成功率為55%。

FDA稱，Pretomanid的三聯(lián)用法能簡(jiǎn)化并縮短廣泛耐藥肺結(jié)核病的治療過程。通常各類結(jié)核病均需要多種藥物聯(lián)用，對(duì)藥物最敏感的結(jié)核病也需要4種抗結(jié)核藥進(jìn)行為期6個(gè)月的治療；而廣泛耐藥結(jié)核病則可能需要8種抗生素治療18個(gè)月或更久，部分藥物要每日注射。

Pretomanid由全球結(jié)核病藥物研制聯(lián)盟研發(fā)，是首款由非營(yíng)利組織開發(fā)并注冊(cè)的抗結(jié)核病藥物。