2007 年中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)產(chǎn)科學(xué)組制定了《早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南（草案）》，這是我國(guó)第一次提出較為完整與系統(tǒng)的早產(chǎn)診療規(guī)范，其對(duì)指導(dǎo)我國(guó)早產(chǎn)臨床診療工作起到了積極作用。7 年過(guò)去了，早產(chǎn)防治的循證研究有了快速進(jìn)展，產(chǎn)科學(xué)組決定在《早產(chǎn)的臨床診斷與治療推薦指南（草案）》基礎(chǔ)上，參考?xì)W洲、美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞最新發(fā)布的相關(guān)指南以及 Cochrane 圖書(shū)館、PubMed 數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并結(jié)合我國(guó)國(guó)情和臨床經(jīng)驗(yàn)更新指南。本指南經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家反復(fù)討論產(chǎn)生，僅適用于單胎、胎膜完整的自發(fā)性早產(chǎn)的診治。本指南標(biāo)出的循證證據(jù)等級(jí)為：Ⅰ級(jí)：證據(jù)來(lái)自至少 1 個(gè)高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照研究或說(shuō)服力強(qiáng)的系統(tǒng)綜述，或基于同質(zhì)性很好的隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行的薈萃分析。Ⅱ級(jí) 1：證據(jù)來(lái)自設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；Ⅱ級(jí) 2：證據(jù)來(lái)自設(shè)計(jì)良好的隊(duì)列或病例對(duì)照研究；Ⅱ級(jí) 3：證據(jù)來(lái)自不同時(shí)間或地點(diǎn)，有干預(yù)或無(wú)干預(yù)的研究，或沒(méi)有對(duì)照的研究。Ⅲ級(jí)：基于臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究、病例報(bào)告或?qū)＜椅瘑T會(huì)報(bào)告。本指南標(biāo)出的推薦強(qiáng)度分級(jí)為：A級(jí)：適合推薦臨床應(yīng)用（基于良好的、一致的科學(xué)證據(jù)） 。  B 級(jí): 較適合推薦臨床應(yīng)用（基于有限的、不一致的科學(xué)證據(jù)）。C 級(jí)：臨床可以參考（基于專(zhuān)家意見(jiàn)或共識(shí)）。 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院小兒科肖俠明

　　一、早產(chǎn)的定義及分類(lèi)  早產(chǎn)的定義上限全球統(tǒng)一，即妊娠不滿 37 周分娩；而下限設(shè)置各國(guó)不同，與其新生兒治療水平有關(guān)。很多發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)采用妊娠滿 20 周，也有一些采用滿 24 周。本指南仍然采用妊娠滿 28 周或新生兒出生體質(zhì)量≥1 000 g 的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)原因不同，早產(chǎn)分為自發(fā)性早產(chǎn)和治療性早產(chǎn)。

　　前者包括早產(chǎn)和胎膜早破后早產(chǎn)；后者是因妊娠合并癥或并發(fā)癥，為母兒安全需要提前終止妊娠者。美國(guó)的資料表明，約 5% 的妊娠在孕 20~28 周前自然終止，12% 的早產(chǎn)發(fā)生在孕 28~31 周，13% 在孕 32~33 周，70% 在孕 34~36 周。 

　　二、早產(chǎn)高危人群 1. 有晚期流產(chǎn)及（或）早產(chǎn)史者：有早產(chǎn)史孕婦其早產(chǎn)的再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是普通孕婦的 2 倍，前次早產(chǎn)孕周越小，再次早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)越高。如果早產(chǎn)后有過(guò)足月分娩，再次單胎妊娠者不屬于高危人群。對(duì)于前次雙胎妊娠，在 30 周前早產(chǎn)，即使此次是單胎妊娠，也有較高的早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)（Ⅲ級(jí)）。2. 陰道超聲檢查：孕中期陰道超聲檢查發(fā)現(xiàn)子宮頸長(zhǎng)度（cervicallength，CL）<25 mm 的孕婦（Ⅱ級(jí) 1）。3. 有子宮頸手術(shù)史者：如宮頸錐切術(shù)、環(huán)形電極切除術(shù)（LEEP）治療后發(fā)生早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)增加（Ⅱ級(jí) 2），子宮發(fā)育異常者早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。4. 孕婦年齡過(guò)小或過(guò)大者：孕婦≤17 歲或 >35 歲。5. 妊娠間隔過(guò)短的孕婦：兩次妊娠間隔如控制在18~23 個(gè)月，早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低（Ⅲ級(jí)）。6. 過(guò)度消瘦的孕婦：體質(zhì)指數(shù) <19 kg/m2，或孕前體質(zhì)量 <50 kg，營(yíng)養(yǎng)狀況差，易發(fā)生早產(chǎn)。7. 多胎妊娠者：雙胎的早產(chǎn)率近 50%，三胎的早產(chǎn)率高達(dá) 90%。8. 輔助生殖技術(shù)助孕者：采用輔助生殖技術(shù)妊娠者其早產(chǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高。9. 胎兒及羊水量異常者：胎兒結(jié)構(gòu)畸形和（或）染色體異常、羊水過(guò)多或過(guò)少者，早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加10.有妊娠并發(fā)癥或合并癥者：如并發(fā)重度子癇前期、子癇、產(chǎn)前出血、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥、妊娠期糖尿病、并發(fā)甲狀腺疾患、嚴(yán)重心肺疾患、急性傳染病等，早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加。11. 異常嗜好者：有煙酒嗜好或吸毒的孕婦，早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加。 

　　三、早產(chǎn)的預(yù)測(cè)方法  目前，有兩個(gè)早產(chǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo)被推薦用于確定患者是否需要預(yù)防性應(yīng)用特殊類(lèi)型的孕酮或者宮頸環(huán)扎術(shù)。1. 前次晚期自然流產(chǎn)或早產(chǎn)史：但不包括治療性晚期流產(chǎn)或早產(chǎn)。2. 妊娠 24 周前陰道超聲測(cè)量 CL<25 mm：強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量 CL 的方法：（1）排空膀胱后經(jīng)陰道超聲檢查；（2）探頭置于陰道前穹隆，避免過(guò)度用力；（3）標(biāo)準(zhǔn)矢狀面，將圖像放大到全屏的 75% 以上，測(cè)量宮頸內(nèi)口至外口的直線距離，連續(xù)測(cè)量 3 次后取其最短值。宮頸漏斗的發(fā)現(xiàn)并不能增加預(yù)測(cè)敏感性（Ⅱ級(jí) 1）。鑒于我國(guó)國(guó)情以及尚不清楚對(duì)早產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)人群常規(guī)篩查 CL 是否符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)原則，故目前不推薦對(duì)早產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)人群常規(guī)篩查 CL。 

　　四、早產(chǎn)的預(yù)防  1. 一般預(yù)防： （1）孕前宣教：避免低齡（<17 歲）或高齡（>35 歲）妊娠；提倡合理的妊娠間隔（>6 個(gè)月）；避免多胎妊娠；提倡平衡營(yíng)養(yǎng)攝入，避免體質(zhì)量過(guò)低妊娠；戒煙、酒；控制好原發(fā)病如高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、紅斑狼瘡等；停止服用可能致畸的藥物。對(duì)計(jì)劃妊娠婦女注意其早產(chǎn)的高危因素，對(duì)有高危因素者進(jìn)行針對(duì)性處理。（2）孕期注意事項(xiàng)：早孕期超聲檢查確定胎齡，排除多胎妊娠，如果是雙胎應(yīng)了解絨毛膜性質(zhì)，如果有條件應(yīng)測(cè)量胎兒頸部透明層厚度，其可了解胎兒非整倍體染色體異常及部分重要器官畸形的風(fēng)險(xiǎn)。第一次產(chǎn)檢時(shí)應(yīng)詳細(xì)了解早產(chǎn)高危因素，以便盡可能針對(duì)性預(yù)防；提倡平衡飲食，合理增妊娠期體質(zhì)量；避免吸煙飲酒。2. 特殊類(lèi)型孕酮的應(yīng)用：目前研究證明，能預(yù)防早產(chǎn)的特殊類(lèi)型孕酮有 3 種：微粒化孕酮膠囊、陰道孕酮凝膠、17α羥己酸孕酮酯。3 種藥物各自的適應(yīng)證略有不同：（1）對(duì)有晚期流產(chǎn)或早產(chǎn)史的無(wú)早產(chǎn)癥狀者，不論宮頸長(zhǎng)短，均可推薦使用 17α羥己酸孕酮酯。（2）對(duì)有前次早產(chǎn)史，此次孕 24 周前宮頸縮短，CL<25 mm，可經(jīng)陰道給予微粒化孕酮膠囊 200 mg/d 或孕酮凝膠 90 mg/d，至妊娠 34 周；能減少孕 33 周前早產(chǎn)及圍產(chǎn)兒病死率（Ⅱ級(jí)）。（3）對(duì)無(wú)早產(chǎn)史，但孕 24 周前陰道超聲發(fā)現(xiàn)宮頸縮短，CL<20 mm，推薦使用微粒化孕酮膠囊 200 mg/d 陰道給藥，或陰道孕酮凝膠 90 mg/d，至妊娠 36 周（Ⅰ級(jí)）。3. 宮頸環(huán)扎術(shù)：主要有 3 種手術(shù)方式：經(jīng)陰道完成的改良 McDonalds 術(shù)式和 Shirodkar 術(shù)式，以及經(jīng)腹完成的（開(kāi)放性手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)）宮頸環(huán)扎術(shù)。無(wú)論哪種手術(shù)，均力求環(huán)扎部位盡可能高位。研究表明，3 種手術(shù)的效果相當(dāng)，但改良 McDonalds 術(shù)式侵入性最小，而經(jīng)腹宮頸環(huán)扎術(shù)僅應(yīng)用于經(jīng)陰道環(huán)扎失敗者。有循證證據(jù)支持，通過(guò)宮頸環(huán)扎術(shù)能減少早產(chǎn)發(fā)生率的適應(yīng)證，僅有如下 2 種：（1）宮頸機(jī)能不全，既往有宮頸機(jī)能不全妊娠丟失病史，此次妊娠 12~14 周行宮頸環(huán)扎術(shù)對(duì)預(yù)防早產(chǎn)有效。（2）對(duì)有前次早產(chǎn)或晚期流產(chǎn)史、此次為單胎妊娠，妊娠 24 周前 CL<25 mm，無(wú)早產(chǎn)臨產(chǎn)癥狀、也無(wú)絨毛膜羊膜炎、持續(xù)陰道流血、胎膜早破、胎兒窘迫、胎兒嚴(yán)重畸形或死胎等宮頸環(huán)扎術(shù)禁忌證，推薦使用宮頸環(huán)扎術(shù)。但對(duì)子宮發(fā)育異常、宮頸錐切術(shù)后，宮頸環(huán)扎術(shù)無(wú)預(yù)防早產(chǎn)作用；而對(duì)雙胎妊娠，宮頸環(huán)扎術(shù)可能增加早產(chǎn)和胎膜早破風(fēng)險(xiǎn)，上述情況均不推薦使用宮頸環(huán)扎術(shù)。最近有研究報(bào)道，對(duì)妊娠 18~22 周，CL ≤25 mm 者，使用特殊的子宮頸托（cervicalpessary）能明顯減少孕 34 周前早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　一項(xiàng)前瞻性對(duì)照研究顯示，對(duì)多胎妊娠孕婦預(yù)防性應(yīng)用宮頸托并不能降低早產(chǎn)，但還需進(jìn)一步積累證據(jù)。目前尚無(wú)證據(jù)說(shuō)明孕酮聯(lián)合宮頸環(huán)扎術(shù)能提高療效。

　　4. 尚無(wú)證據(jù)支持的早產(chǎn)預(yù)防方法：臥床休息；富含ω3 脂肪酸或富含蛋白質(zhì)的飲食；口服阿司匹林；治療牙周病；子宮收縮的監(jiān)測(cè)；篩查遺傳性或獲得性易栓癥；篩查宮頸陰道 B 族溶血性鏈球菌感染。 

　　五、早產(chǎn)的診斷  1. 早產(chǎn)臨產(chǎn)：凡妊娠滿 28 周~<37 周，出現(xiàn)規(guī)律宮縮（指每 20 分鐘 4 次或每 60 分鐘內(nèi) 8 次），同時(shí)宮頸管進(jìn)行性縮短（宮頸縮短≥80%），伴有宮口擴(kuò)張。 2. 先兆早產(chǎn)：凡妊娠滿 28 周~<37 周，孕婦雖有上述規(guī)律宮縮，但宮頸尚未擴(kuò)張，而經(jīng)陰道超聲測(cè)量 CL ≤20 mm 則診斷為先兆早產(chǎn)。既往提出的應(yīng)用胎兒纖維連接蛋白（FFN）試驗(yàn)來(lái)甄別早產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)者的方法（妊娠 25 周~<35 周，宮頸或陰道后穹窿分泌物 ffn>50 mg/L）。因陽(yáng)性預(yù)測(cè)值低，且基于此進(jìn)行的干預(yù)研究未能明顯改善圍產(chǎn)兒結(jié)局，故在 2012 年美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(huì)（ACOG）發(fā)表的兩個(gè)早產(chǎn)相關(guān)指南，均不推薦使用該方法預(yù)測(cè)早產(chǎn)或作為預(yù)防早產(chǎn)用藥的依據(jù)（Ⅰ級(jí)）。