食藥監(jiān)總局：銀杏葉保健品企業(yè)要開(kāi)展自查

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、寧波立華制藥有限公司兩家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，并銷(xiāo)售給保健食品生產(chǎn)企業(yè)。為保證保健食品質(zhì)量安全，國(guó)家食藥監(jiān)總局要求所有使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)要立即開(kāi)展自查，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)所有使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開(kāi)展全面排查。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的要求，自查內(nèi)容包括5項(xiàng)，分別為：是否從上述企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物以及使用該原料生產(chǎn)成品及銷(xiāo)售情況；是否使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品；是否違反批準(zhǔn)的工藝和配方使用銀杏葉及其提取物；是否在使用的銀杏葉提取物原料中違法添加其他物質(zhì)；是否未取得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)擅自生產(chǎn)含銀杏葉及其提取物產(chǎn)品。

國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，必須立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。凡存在擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、購(gòu)進(jìn)和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物等違法行為的企業(yè)，必須立即封存、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售和召回問(wèn)題保健食品，并向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。凡報(bào)告并采取召回措施的企業(yè)，需將產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批次、數(shù)量、銷(xiāo)售流向、召回進(jìn)度及時(shí)報(bào)告省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，并向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)信息。企業(yè)自查和問(wèn)題產(chǎn)品召回工作應(yīng)于2015年6月15日前完成并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

國(guó)家食藥監(jiān)總局還要求，所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)均要依據(jù)《關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（2015年第66號(hào)）中的檢驗(yàn)方法對(duì)銀杏葉提取物原料及使用其生產(chǎn)的保健食品進(jìn)行檢驗(yàn)。凡發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的，均應(yīng)采取召回、停產(chǎn)等措施，及時(shí)將產(chǎn)品召回情況報(bào)告當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，并向社會(huì)公布相關(guān)信息。