藥包材不合格 修正藥業再遭處罰

近日，成都食藥監局公布一批行政處罰案件，因使用了不合格藥包材，修正藥業再次陷入“良心”危機。

藥包材即“直接接觸藥品的包裝材料和容器”，國家食藥監總局對藥包材的質量標準與檢驗方法都有嚴格的規定，并會對其生產流通環節進行抽查。近日，四川食藥監發現修正藥業四川公司使用不合格的“低硼硅玻璃管制口服液體瓶”。

據2004年國家食藥監總局審議通過的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條規定，對使用不合格藥包材的，(食品)藥品監督管理部門應當責令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由(食品)藥品監督管理部門監督處理。

事實上，近年來修正藥業質量問題頻發，屢屢受罰。之前央視《每周質量報告》一期名為“膠囊里的秘密”的節目曝光了9家藥企13個批次的藥品膠囊重金屬鉻超標，修正藥業的羚羊感冒膠囊牽涉其中，深陷“毒膠囊”丑聞。之后，媒體又在國家食藥監局公布的飛行檢查結果中發現，修正藥業(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變，同時企業存在編造虛假檢驗報告的行為，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產質量管理規范)證書。

健康時報記者多次嘗試與修正藥業四川制藥有限公司取得聯系，一直沒能得到對方的回應。而據四川食品藥品監督管理局顯示，修生藥業已經履行了相關處罰規定。

一面是“修正良心藥，放心管用的藥”到“修元正本，造福蒼生”的廣告宣傳，一面卻是從毒膠囊到藥材霉變、如今又陷入不合格藥包材漩渦，在不惜重金的廣告投入背后，是修正藥業不斷暴露出的質量問題。

北京積水潭醫院藥劑科主任甄健存說，藥品包裝材料存在包裝浪費等問題，因機械造成漏液或漏裝等也時有發生。藥企在藥品生產包裝過程中，應該嚴格監管生產流程，確保上市藥品質量合格。