“問題疫苗”最新結(jié)果：45家企業(yè)被查

24批次涉案產(chǎn)品過有效期

2015年4月28日山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件案發(fā)時現(xiàn)場扣押產(chǎn)品共32批，包括27批疫苗、4批免疫球蛋白和一批細菌溶解物。山東省濟南市食品藥品監(jiān)管局已將上述扣押的32批產(chǎn)品于2016年3月21日全部送中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。其中，21批疫苗、3批免疫球蛋白過有效期。

在有效性檢驗方面，截至2016年4月25日，已完成有效性檢驗29批，檢驗結(jié)果符合標準規(guī)定27批，不符合標準規(guī)定兩批，分別為乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白(均不屬于疫苗)。另有兩批AC群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗和一批重組乙肝疫苗(CHO細胞)的有效性檢驗還在進行中。

在異常毒性檢查方面，完成了對上述32批產(chǎn)品中的30批產(chǎn)品的檢查，結(jié)果均符合標準規(guī)定。另外，有一批狂犬病人免疫球蛋白和一批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗因樣品量不能滿足檢驗需要，未做異常毒性檢查。

下一步，食品藥品監(jiān)管部門將認真貫徹實施新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管和冷鏈流通監(jiān)管，督促企業(yè)認真貫徹落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的各項要求。開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪危瑖绤柎驌舫鲎獬鼋枳C照、掛靠走票，嚴查從非法渠道購銷藥品，嚴懲違法行為，確保公眾用藥安全。