斯坦福回應(yīng)“魏則西事件” 稱未與中方合作

國內(nèi)醫(yī)院開展情況如何?

據(jù)微信公眾號“知識分子”稱，CIK或DC-CIK療法此前已在美國歷經(jīng)多年研究，但其相關(guān)臨床試驗在美國基本全部宣告失敗，絕大多數(shù)基于該方法的治療技術(shù)均未得到上市批準(zhǔn)。目前，美國已鮮有DC-CIK療法的臨床試驗。前期研究沒有看到有效的療效，也就不能在臨床上推廣使用，但是如果有新的變化，用于臨床研究還是可以。

李昂介紹，生物免疫療法在國內(nèi)醫(yī)院開展的不少，但大部分都是部隊醫(yī)院或者相對小一點的醫(yī)院。真正的市屬、衛(wèi)生部直屬的三甲醫(yī)院基本上沒有做這個的。

“按照規(guī)定，DC-CIK療法目前還處于臨床研究階段，三甲醫(yī)院要對病人用這種療法，醫(yī)生一般會給病人看知情同意書，讓他知道，用這種療法會產(chǎn)生什么樣的效果。此外，因為這種療法目前處于研究階段，因此按照方案要求，必須征求病人他是否愿意參加到試驗中來，才可以實施這種療法。因此，不可能給病人收費。而且這種治療如何收費，市屬、部屬醫(yī)院目前也還沒有相關(guān)規(guī)定。”

免疫療法是否接受監(jiān)管?

李昂表示，治療性的技術(shù)在醫(yī)學(xué)上前期會有一期、二期、三期的臨床試驗。通過了試驗，證明有效才可以大規(guī)模地引用。

而據(jù)有關(guān)媒體報道，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)計委需在批準(zhǔn)這一療法之前組織臨床試驗和倫理審查。在2014年南方周末的報道中，有業(yè)內(nèi)人士曾表示，衛(wèi)計委從未組織過此類試驗或?qū)彶椋蛯⒓毎庖忒煼w為允許開展臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)。

對此，科學(xué)家們也曾想過拿出合理的解決方案。2009年，曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、北京三零二醫(yī)院和中國科技大學(xué)四家單位，從四個環(huán)節(jié)開展了細胞免疫療法的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定。這一研究項目在2013年結(jié)題并提交給衛(wèi)計委，但至今未有下文。

而到了2015年5月，一紙命令取消了第三類醫(yī)療技術(shù)的審批工作，這項始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法，就此徹底游走于灰色地帶。