先天性心臟病為出生時即存在的心臟結構性缺損，類屬于先天性心臟畸形疾病，約占先天性畸形疾病的1/3。根據統計顯示先天性心臟病發病率約為6‰至8‰，而歐美國家數據顯示先天性心臟病發病率約為9‰。 我國出生缺陷性疾病譜中，先天性心臟病患兒數量逐年遞增，呈明顯上升趨勢，并成為2005年后中國出生缺陷疾病榜首，同時也為我國城市0-5歲嬰幼兒第一致死原因。先天性心臟病嚴重影響出生人口質量及全民健康水平，并成為影響全民健康素質的重大公共衛生問題。