食藥監總局：安徽聯誼藥業召回胞磷膽堿鈉注射液

日前，國家食品藥品監督管理總局發布通知，責令安徽聯誼藥業股份有限公司全面召回問題產品。

國家食藥總局在通知中指出，通過監測發現，安徽聯誼藥業股份有限公司生產的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131229)在內蒙古自治區發生2例藥品不良反應，患者用藥后出現寒戰、發熱等癥狀。

通知指出，2014年11月，安徽聯誼藥業生產的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現多起藥品不良反應，總局已要求安徽省食藥監局責令企業立即召回問題批次藥品，徹底查清原因，對企業違法違規行為依法查處。而本次再次出現藥品不良反應，表明產品并未全部召回，企業未落實藥品安全主體責任，嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。

總局要求，安徽省食藥監局立即責令企業對涉事產品的流向徹底排查、一追到底，確保問題產品全部召回，并予以監督銷毀;繼續徹查藥品質量問題原因，監督企業整改到位;對企業違法違規行為立案調查，依法嚴厲查處，并將查處結果向社會公開。

同時，總局要求地方各級食品藥品監督管理部門必須以對人民健康高度負責的態度，全面履行監督責任，對藥品質量問題絕不放過，對違法違規企業絕不手軟。要求所有藥品生產企業從這一事件中吸取教訓，切實承擔起藥品安全的主體責任。