穗籍新藥將有審評“綠色通道”

作為國家食藥監(jiān)總局藥品審評審批機制改革的重大舉措，“國家藥物評審華南分中心”有望落戶廣州國際生物島。日前，省食藥監(jiān)局局長段宇飛一行到廣州開發(fā)區(qū)調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作時透露了這一信息。

據(jù)悉，國家食藥監(jiān)總局已批復(fù)同意廣東省先行先試藥品審評審批機制改革，下放了部分審評權(quán)限，簡化了審評程序，并同意與廣東省共建藥品審評機構(gòu)?？紤]到廣州建立國家“千人計劃”生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范園區(qū)之后，將集聚一大批“千人計劃”專家，每年形成一批新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品，省食藥監(jiān)局擬決定將國家藥物評審華南分中心設(shè)在廣州國際生物島，為在廣州注冊企業(yè)研發(fā)的新藥產(chǎn)品建立審評“綠色通道”，以加快審評程序，推動國家生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。