化妝品禁用物質增至1288種

日前，國家食藥監總局在其官網發布《關于征求<化妝品安全技術規范>意見的函》，對《化妝品衛生規范（2007年版）》（下稱《衛生規范》）進行修訂，并更名為《化妝品安全技術規范》（下稱《技術規范》）。在新版的技術規范中，更低的化妝品雜質含量、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質，都顯示出監管趨嚴的態勢。

適應性與可操作性提高

食藥監總局在新版《技術規范》編制說明中指出，舊版《衛生規范》的缺陷主要體現在，一是有些概念、術語和定義的表述需要進一步完善；二是部分檢測與評價方法滯后或缺失；三是對產品和原料的技術要求過于簡單或不明確等。

因此，新版的《技術規范》以舊版的《衛生規范》為基礎，結合近期國際和國內化妝品安全監管的要求及變化，參考相關規范性文件編寫而成。總的修訂目標就是在《衛生規范》基礎上補充和完善內容，進一步提高《技術規范》的適應性與可操作性。在結構體例方面，《技術規范》主要對原《衛生規范》的名稱和結構框架兩大方面進行了完善。不過，盡管口腔護理產品被納入了化妝品定義范疇，但由于口腔護理產品相關的技術要求及檢驗評價方法尚未成熟，因此暫未納入口腔護理產品相關內容，相關技術要求另行制定。

在內容方面的調整則主要涉及到如下方面，首先是將適用范圍及化妝品相關的術語和釋義部分與《化妝品監督管理條例》（征求意見稿）進行了一致性調整，細化了化妝品安全技術通用要求，調整了部分有害物質的限量要求。其次，附錄部分對化妝品禁限用物質，檢驗及評價方法中的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法、人體安全性和功效評價檢驗方法進行了修訂。

調整禁限用物質是最大亮點

將新版的技術規范與舊版的衛生規范相比，最大亮點就是對禁限用物質的改動。禁用組分增加88種達到1288種，禁用植（動）物組分增加20種達到98種；限用防腐劑從56種減少至51種；限用染發劑減少18種至75種。此外，還減少了26種其他限用組分。

限用物質中，鉛、砷的殘留限量分別從現行的40mg/kg、10mg/kg，調整為10mg/kg、2mg/kg；“鎬”“二f烷”被增列為有害物質，最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg；同時石棉也不再允許在化妝品中出現，烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單。

此外，對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用，新《技術規范》也作了嚴格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中，都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產品。