專家：面對“問題疫苗”不必過度驚慌 選正規接種單位

3月18日上午，澎湃新聞報道“數億元疫苗未冷藏流入18省份：或影響人命，山東廣發協查函”事件，引發廣泛關注。

3月18日，國家衛計委主管的《健康報》發布《網曝疫苗大案，聽聽權威專家怎么說》一文，回應澎湃新聞報道。文章稱，預防免疫專家表示，此案曝光后公眾不必過度恐慌，更不必擔心國家統一分配發放的一類疫苗的質量和安全;如有接種二類疫苗的需求，則應盡量選擇有資質保證的正規接種單位。

以下為全文：

今天，山東龐某非法經營疫苗案迅速轟動全國。

據媒體報道，警方統計，在長達5年多的時間里，山東菏澤龐某母女倆從醫藥公司業務員或疫苗販子手中，低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗)，加價售往18個省(區、市);龐某所販賣疫苗雖然是正規疫苗生產廠家生產，但其未按規定進行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期(臨近有效期)疫苗，流通過程中存在過期、變質的風險。目前偵破此案的濟南警方已向全國20個地級市發出協查函，核實疫苗流向和使用單位。但龐某賬本記錄以外幾年所售疫苗數量和流向已很難查證。

這些疫苗有沒有可能流向預防接種單位、疫苗接種人群在接種時應該注意什么等，一時間成為公眾最想知道答案的問題。小新君也在第一時間行動，向疾控部門專家、疫苗流通從業人員、免疫專家等請教，解答大家心中的疑慮。

一位預防免疫權威專家告訴小新君，我國的疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。國家免疫規劃中的疫苗品種作為一類疫苗，全部由接種單位上報接種計劃，國家統一免費分配發放;需自費接種的二類疫苗，則可由具有相關資質的疫苗經營企業向疾控機構或接種單位直接提供。據警方信息，此案25種涉案疫苗均為兒童、成人用二類疫苗，不涉及一類疫苗。

專家表示，我國的《藥品管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》等法律法規，都對疫苗的流通、使用環節做出了明確規定，只有具備相關資質、獲得食品藥品監管部門許可的企業才可從事疫苗經營業務。

國家衛生計生委關于規范預防接種工作的相關政策也明確要求，疾控機構、接種單位在接收或購進疫苗時，應向疫苗生產企業、疫苗批發企業索取加蓋企業印章的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并保存至超過疫苗有效期2年備查，建立真實、完整的疫苗供應、驗收、在庫檢查、儲運溫度等記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

按理說，不具備疫苗經營資質的龐某是不可能賣出疫苗的，那她是如何在多年間賣出案值數億元的疫苗的呢?一位疫苗流通領域從業人員告訴小新君，有不少疫苗販子會掛靠在有資質的疫苗批發企業名下，規避相關監管的同時做自己的“小買賣”。但這位業內人士也表示，這個案子沒有更多案情公布，還真不好說他們是怎么干的。

上述預防免疫專家表示，此案曝光后公眾不必過度恐慌，更不必擔心國家統一分配發放的一類疫苗的質量和安全;如有接種二類疫苗的需求，則應盡量選擇有資質保證的正規接種單位。

廣東疾控：沒向任何無資質企業或個人采購任何疫苗

今天下午，廣東省衛生計生委也在第一時間對此事作出回應。

廣東省疾病預防控制中心副主任林錦炎主任醫師介紹，一直以來，廣東省疾控中心的疫苗采購，都是向持有省級食品藥品監督管理部門頒發的《藥品經營許可證》(含疫苗經營)的疫苗經營企業、持有省級食品藥品監督管理部門頒發的《藥品生產許可證》(含疫苗生產)的疫苗生產企業進行采購，采購的每一支疫苗都有國家食品藥品監督管理局頒發的批簽發合格證。廣東省疾控中心采購的疫苗經全省疾控中心冷鏈系統規范儲存、配送至各接種單位，同時，各接種單位均按要求做好疫苗的冷藏，每日開展溫度監測，確保儲存規范。廣東省疾控中心沒有向任何無資質的企業或個人采購任何疫苗。

廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛主任醫師介紹，接種未按規定進行規范冷鏈存儲、運輸的疫苗可能產生如下影響：一是接種的疫苗無法產生保護效果，即接種無效;二是疫苗長時間處于非規范冷鏈存儲和運輸可能導致成分發生變化，接種后不良反應發生機率可能會增加。