粵前三季6家醫(yī)療器械企業(yè)被罰528.6萬

昨日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦例行新聞通氣會(huì)，通報(bào)了廣東省2015年醫(yī)療器械新法規(guī)宣傳貫徹情況、醫(yī)療器械整治情況等內(nèi)容。

我省強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)與制度建設(shè)，申請(qǐng)人可通過“醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批倒計(jì)時(shí)查詢系統(tǒng)”實(shí)時(shí)查詢醫(yī)療器械注冊(cè)審批進(jìn)度和結(jié)果；開展醫(yī)療器械注冊(cè)無紙化審批，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人“足不出戶即可辦理注冊(cè)審批業(yè)務(wù)”等。

在4月至7月，廣東省食品藥品監(jiān)管局開展了體外診斷試劑風(fēng)險(xiǎn)排查和專項(xiàng)整治工作。整治期間，全省系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員15360人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)203家次。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年前三季度全省醫(yī)療器械案件立案288宗，結(jié)案217宗，移送公安機(jī)關(guān)案件9宗，刑事立案8宗，對(duì)6家企業(yè)作出停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定，罰沒金額528.6萬元，吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證3張，搗毀制假售假窩點(diǎn)6個(gè)。