CFDA：中國未進口日本血液制品

日前，國內媒體轉載日本媒體報道稱，日本化學及血清療法研究所生產的血液制品或致使用者感染艾滋病。針對此新聞，中國國家食品藥品監管總局新聞發言人表示，中國未進口日本血液制品。

發言人表示，目前我國禁止除人血白蛋白以外的血液制品進口，在進口的人血白蛋白中沒有日本產品。據了解，我國對血液制品實施嚴格的監管措施，獻漿員必須身份清楚，身體健康方可獻漿；對用于生產的血漿實行嚴格的檢驗制度，要求采用血源篩查檢測試劑，對血漿中的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等進行兩遍檢測，用于檢測的血源篩查試劑實施批簽發管理。檢測試劑在生產企業檢驗合格后，還要由國家指定的機構檢驗和審核合格后才能上市。

此外，我國要求對血漿實施檢測期制度。在采漿后的90天，需要再次對獻漿員進行檢測，確認獻漿員沒有感染相關病毒后，其所獻血漿方可用于生產，以進一步保證血漿的安全性，排除病毒感染的窗口期。一個漿站的血漿只向一家血液制品企業提供，并執行單采血漿站質量管理規范。所有血液制品在企業檢驗合格后，還需經國家指定批簽發機構檢驗和審核合格后才能夠上市銷售。

據了解，總局對我國34家血液制品企業每年都進行跟蹤檢查，近幾年我國血液制品生產企業整體運行良好，沒有出現嚴重質量事件和違法違規問題。