食藥監總局發布公告 多批次避孕套不合格

具體情況如下

被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及3家醫療器械生產企業的1個品種9批。即：天然膠乳橡膠避孕套3家企業9批產品，分別是茂名市江源乳膠制品有限公司生產的5批次天然膠乳橡膠避孕套，3批次針孔、2批次未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定;高平市丹陽橡膠制品有限公司生產的3批次天然膠乳橡膠避孕套，2批次針孔、1批次未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定;晉江市康樂乳膠用品有限公司生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套，未經老化爆破體積和爆破壓力、針孔不符合標準規定。

而被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及2家醫療器械生產企業的1個品種2批。即：天然膠乳橡膠避孕套2家企業2批產品，分別是東臺百地醫用制品有限公司、河北雙健乳膠制品有限公司生產的各1批次天然膠乳橡膠避孕套，包裝和標志不符合標準規定。