默沙東中國方面表示,“(停售)與疫苗的質(zhì)量與安全無關(guān)”,默沙東已于2013年將4價佳達修疫苗臨床試驗數(shù)據(jù)交到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進行審批,目前正根據(jù)CFDA的要求對臨床試驗的最新進展進行數(shù)據(jù)的匯總與分析。
除了上述的產(chǎn)品更新因素外,4價佳達修在美國停售還可能與其被美國疾控中心(CDC)從采購名單中刪除有關(guān)。根據(jù)美國CDC的免疫實施咨詢委員會(ACIP)近期公布的信息,美國市場目前僅使用HPV9價疫苗,HPV4價疫苗和2價都已停止供應(yīng)。
在美國,每天都有33名女性被診斷患有宮頸癌,每年約有1.2萬例。據(jù)全國腫瘤登記中心的《2012中國腫瘤登記年報》顯示,中國每年約有73440例新發(fā)宮頸癌病例,其中,每天有206名新發(fā)患者,93名女性死于這一疾病。