北京甘肅等多省市已召回或停用纈沙坦產品

繼國家藥監局通報召回產品、衛健委發布通知要求醫療機構禁用在召回之列的產品后，全國各省市衛計委、藥品招采部門，已陸續開展工作，暫停采購、積極召回相應產品。

據國家藥監局通報，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業，湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為：

1、重慶康刻爾制藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）；

2、海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）；

3、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）；

4、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）；

5、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。

據不完全統計，截至7月31日，已有多省發布產品召回、暫停使用通知。

北京市：

7月30日，北京市醫藥集中采購服務發布通知，明確在北京市藥品陽光采購平臺數據中，共涉及此次藥品監督管理部門公布目錄中的6個廠家13個藥品，采購平臺將暫停這些藥品網上采購操作。

其中，涉及近期有采購的藥品為江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片，海南皇隆制藥股份有限公司的纈沙坦分散片和山東益健藥業有限公司纈沙坦分散片。

如遇臨床供應不足等特殊情況，確需采購藥品陽光采購平臺數據庫中沒有的品種，可按流程先行采購后進行備案登記，以確保臨床使用。

甘肅省：

7月30日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于暫停海南皇隆制藥股份有限公司、哈爾濱三聯藥業股份有限公司纈沙坦分散片的通知》。

經平臺核實，現對涉及海南皇隆制藥股份有限公司（流水號601545、6015451、6015452、6015453）、哈爾濱三聯藥業股份有限公司（流水號608261、6082611）纈沙坦分散片（80mg）6個包裝的藥品，從即日起暫停其網上交易資格。

各醫療機構從即日起即暫停使用相關涉事企業的藥品，并配合相關部門、企業做好纈沙坦藥品的召回，并按規定向當地衛生行政部門和藥監部門進行報告。

海南省：

7月31日，海南省公共資源交易服務中心發布通知，將海南省藥品集中采購平臺中含華海藥業纈沙坦原料藥藥品暫停交易。

召回名單涉及千金湘江藥業、重慶康刻爾制藥、海南皇隆制藥、哈爾濱三聯藥業、江蘇萬高藥業。

山西省：

7月31日，山西省藥械集中競價采購網轉發國家衛健委《關于配合召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實召回工作。

陜西省：

7月30日，陜西省公共資源交易中心轉發國家衛健委《關于配合召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實產品召回工作。

河南省：

7月30日，河南省公共資源交易中心發布《關于配合召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實產品召回和停止使用工作。

湖南省：

7月31日，湖南省衛計委轉發國家衛健委《關于配合召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品的通知》，落實產品召回工作。

▍正在服用的纈沙坦，被召回怎么辦？

纈沙坦是當前世界范圍的主流降壓藥之一。

由于其降壓效果穩定，適用人群廣泛，且國內外的各項長期監測數據和臨床研究均證實其具有良好的安全性，更從沒有致癌的相關不良反應報道。因此，已經成為高血壓藥物治療的一線用藥品種。

近日，華海藥業纈沙坦原料藥查出致癌物一事，引發廣泛關注。

國家藥監局表示，浙江華海藥業股份有限公司纈沙坦原料藥中，檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質，這一物質屬于2A類致癌物。隨后，國家衛健委發布通知召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品。

這一消息讓高血壓患者很著急。自己服用的纈沙坦如果是召回范圍的產品，會不會有問題？

據健康報報道，首都醫科大學附屬北京安貞醫院主任藥師林陽表示，患者如果發現自己使用的纈沙坦是問題藥品，千萬不要擅自停用，應該盡快聯系醫生。

他強調，微量的NDMA不會造成嚴重的健康風險，而貿然停用含纈沙坦的降壓藥發生心血管事件風險更大。患者根據醫生和藥師的建議，可以繼續使用“非召回品牌”的纈沙坦，也可以換用其它的“沙坦”治療。

      （來源：賽柏藍）