疫苗監管長效機制正在建設

3月11日，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者會，就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。國家藥品監督管理局局長焦紅表示，該局正與國家市場監督管理總局推進建立疫苗監管長效機制。

焦紅表示，當前，疫苗監管長效機制建設要重點落實企業的主體責任和部門的監管責任。疫苗生產企業應建立完善的質量管理體系和產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度；監管部門的事權和監管責任要進一步明晰，強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。國家藥品監督管理局將在屬地化管理基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規問題，嚴肅查處。

焦紅表示，今后要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。比如進一步加強和完善疫苗批簽發制度，強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合，提高批簽發能力和水平，督促和指導企業提高對產品風險的管控能力。要進一步加強監管隊伍建設，建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員管理和培訓，提高其發現問題的能力和水平。

來源：健康報