進口藥“攻堅戰”動輒十年 審批過程有待改善

而對于內地終于引進該疫苗，有消費者認為十年審批太漫長：“美國市場已經進行了新的選擇，我們卻才剛開始嘗試”。

為何成熟且經過國外市場檢驗的進口藥在我國上市依然費時費力?

有業內人士透露，疫苗的審批本來就比普通藥品更為嚴格，其是否適用于亞洲人群需要進行臨床試驗，完成臨床試驗后，還要進行專家評審，符合規定者才能發給其《進口藥品注冊證》，準許其進口。而不同類別的藥品評審時間也不盡相同，一般要1~5年左右。“其實不僅僅是疫苗，其他進口藥整個流程走下來，很可能所費時間也要好幾年。”有業內人士表示。

分析

通過談判讓專利藥價格降下來

有相關統計顯示，去年1月1日~11月30日，在我國獲批進口的藥品品種數共有13個，其中10個為化學藥，3個為生物制品，化學藥依然是藥品研發和審批的最主要類別。值得注意的是，2016年獲批的進口藥緊緊貼合了國家食藥監總局去年發布的《總局關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》。在該意見中，防治下列疾病且具有臨床優勢的藥品注冊申請優先審批，分別為：艾滋病;肺結核;病毒性肝炎;罕見病;惡性腫瘤;兒童用藥品;老年人特有和多發性疾病。在2016年獲批進口藥中幾乎都可按照此目錄對應。

據了解，不僅是鼓勵進口特效藥進入我國，同時我國有關部門還在想辦法通過談判，讓居高不下的專利藥價格降下來。去年國家藥品價格談判率先對專利藥發起了“沖擊”，葛蘭素史克生產的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯降價67%，阿斯利康生產的非小細胞肺癌靶向治療藥物吉非替尼降價55%。