國家食品藥品監管總局在近期的飛行檢查中,發現西安迪賽生物藥業有限責任公司在未通過新修訂藥品生產質量管理規范(藥品GMP)認證的車間生產注射用胸腺肽,該行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關規定。為保障公眾用藥安全,要求陜西省食藥監局立即收回其《藥品GMP證書》(編號:CN20130345)。
食藥監局要求陜西省監管部門督促該企業立即召回2014年以來生產的注射用胸腺肽,確保應召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位,并監督銷毀。針對該企業存在的違法行為立案調查,查清、查實違法生產問題,并依法嚴肅處理。